8.3.1 总则：

查《设计和开发管理程序》，文件明确设计策划、输入、输出、评审、验证、确认及变更控制等环节，职责分工明确。

8.3.2设计和开发的策划

查《项目开发策划书》《任务分解清单》，明确开发阶段、里程碑、资源配置及职责分工，已经部门负责人批准。

审核抽查项目：

A（已完工）：徐州康馨护理院海医云SaaS诊疗系统

B（实施中）：上海海华医院海医云SaaS系统

8.3.3 设计和开发的输入:

A: 查见《设计输入评审记录表》《需求说明书》，日期：2025/6/21，编制/审批：徐浩/倪俊，中由开发、测试、运维三方共同评审并签字，需求覆盖了：

功能需求：数据展示、基础配置、系统管理

约束：无

硬件环境：主频2GHz以上四核四线程CPU,4GB以上内存,64GB以上固态硬盘或500G以上机械硬盘,至少需要六个以上串口,有线网络及无线网络

软件环境：操作系统（Windows XP或Windows 7）,MySQL Database 5.5以上.Net Framework4.0框架

B: 查见《设计输入评审记录表》《需求说明书》，日期：2025/10/25，编制/审批：徐浩/倪俊，中由开发、测试、运维三方共同评审并签字，需求覆盖了：

功能需求：数据采集与处理，数据存储与传输，视频监控系统等

约束：《HJ 477-2009 污染源在线自动监控（监测）数据采集传输仪技术要求》《HJ 212-2017 污染物在线监控（监测）系统数据传输标准》及地方规范（如河北门禁/视频监控技术规范）

软件环境：Linux Ubuntu 22（ARM版）操作系统

硬件环境：4核A55@2.0GHz CPU；2G RAM；128G SSD存储

8.3.4设计和开发控制：

A:项目见《系统设计文档评审》2025/4/11，结论：《需求规格说明书》完整覆盖客户需求，无逻辑冲突。本软件采用成熟原型，未开展单独架构评审。查见《代码评审记录》2025/4/29，结论：代码规范可读，符合公司技术规范。

B:项目见《系统设计文档评审》2025/11/18，结论：《需求规格说明书》完整覆盖客户需求，无逻辑冲突。本软件采用成熟原型，未开展单独架构评审。查见《代码评审记录》2025/11/3

0，结论：代码规范可读，符合公司技术规范。

8.3.5设计和开发输出：

A项目形成了《系统架构说明书》《用户手册》《API 文档》《源代码》等成果文件。设计输出内容明确了系统架构、功能模块、接口规范、性能指标及测试要求，满足《设计开发输入》的规定。输出文件在提交前由项目负责人和相关职能部门（技术、测试、运维）进行评审，确保可追溯性和可验证性。

B项目：不涉及

8.3.6设计和开发的更改：

A项目暂无设计更改记录。公司已建立《设计变更控制流程》，在Git版本管理系统中设置变更提交和审批节点，抽查日志显示配置有效。

B项目暂无设计更改记录。公司已建立《设计变更控制流程》。